中證網(wǎng)訊（記者 傅蘇穎）康希諾生物5月23日在官方微信公號發(fā)布消息，康希諾生物日前在國際頂尖醫(yī)學期刊《柳葉刀-呼吸病學》發(fā)表了有關吸入用新冠疫苗的最新研究成果。 

康希諾生物表示，為確保該創(chuàng)新疫苗的安全性和有效性得到驗證，此次隨機、平行對照的臨床研究將招募的420名18歲及以上已完成2劑滅活疫苗受試者隨機分配為三組，每組140人，分別以低劑量康希諾生物吸入用新冠疫苗（0.1ml）、高劑量康希諾生物吸入用新冠疫苗（0.2ml）以及肌肉注射滅活疫苗進行加強免疫。

研究結果顯示，序貫加強康希諾生物吸入用新冠疫苗安全性良好，總不良反應發(fā)生率低于滅活疫苗同源加強。加強接種后28天內，吸入組無嚴重不良反應發(fā)生，不同劑量吸入組均無臨床顯著的肺功能異常發(fā)生，吸入劑型的安全性得到了充分驗證。

而免疫原性結果顯示，以康希諾生物吸入用新冠疫苗序貫加強免疫28天后，兩個劑量組針對原始毒株的中和抗體水平分別是滅活同源加強組的18.4倍-26.4倍。同時，序貫加強康希諾生物吸入用新冠疫苗對Delta突變株也具有高水平的交叉保護，中和抗體水平是滅活疫苗的18.1倍-24倍。

此外，康希諾生物吸入用新冠疫苗還可高效誘導黏膜免疫。加強免疫后28天內，序貫加強吸入用新冠疫苗IgA水平顯著高于滅活疫苗同源加強。

上述研究結果證實，康希諾生物吸入用新冠疫苗僅需肌注劑型的1/5，即可產生高于肌肉注射的中和抗體水平，不僅可激發(fā)體液及細胞免疫，還可高效誘導黏膜免疫，達到三重全面保護。同時，該疫苗具有安全有效、無痛便捷、可及性更高等獨特優(yōu)勢，比滅活疫苗同源加強可誘導更高水平的中和抗體水平，為新冠疫苗序貫加強策略提供了強有力的數(shù)據(jù)支持。

據(jù)悉，目前，康希諾生物吸入用新冠疫苗已經完成疫苗初免和序貫免疫相關的一期、二期臨床試驗。安全性方面，研發(fā)團隊也已經積累了上萬例的臨床數(shù)據(jù)，正在開展三期臨床研究。

康希諾生物管理團隊表示，下一步將積極推動吸入用新冠疫苗在國內和海外的緊急使用或者附條件上市。