国产一区二区三区在线-国产一区二区三区在线观看免费-国产一区二区三区在线观看视频-国产一区二区三区在线看-国产一区二区三区在线免费

網站首頁 | 網站地圖

大國新村
首頁 > 中國品牌 > 品牌要聞 > 正文

國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件

據中國生物官微消息,4月26日,國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。

國藥集團中國生物在前期已上市原型株新冠滅活疫苗和完成貝塔、德爾塔變異株滅活疫苗研發的基礎上,第一時間從香港大學引進奧密克戎變異毒株,2021年12月9日迅速啟動了奧株滅活疫苗研發。

根據國家藥監局改良型新冠疫苗指導原則和研發策略,國藥集團中國生物利用新建的P3高等級生物安全實驗室,完成了奧株毒種的篩選、傳代、擴增,建立了三級毒種庫,完成了工藝驗證、多批規模化產品的制備、質量標準研究、動物體內安全性評價和免疫原性研究,結果顯示奧株新冠滅活疫苗可以針對奧株及多種變異株產生高滴度中和抗體。2022年3月3日,北京生物制品研究所、武漢生物制品研究所同香港研究機構確定臨床方案及相關細節,3月26日和30日分別獲得中國藥品食品檢定研究院的檢定合格報告,4月1日向香港衛生署提交了臨床申請資料,4月12日獲得倫理批件,4月13日獲得臨床研究批件,成為全球最早獲批進入臨床的奧密克戎株滅活疫苗。

同時,國藥集團中國生物從1月26日開始向國家藥監局藥品審評中心滾動提交國內臨床申報資料,啟動技術審評。

4月26日,中國生物北京生物制品研究所奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲得了中國國家藥監局頒發的臨床批件。中國生物將采用隨機、雙盲、隊列研究的形式,在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進行序貫免疫臨床研究,評價奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗的安全性和免疫原性。

國藥集團中國生物奧密克戎變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件

[責任編輯:潘旺旺]
主站蜘蛛池模板: 久久久精品电影 | 天天更新天天久久久更新影院 | 亚洲精品视频免费观看 | 国内精品自在自线视频香蕉 | 国产农村1级毛片 | 青青久操视频 | 精品一区国产 | 日本无吗中文字幕免费婷婷 | 99热国产这里只有精品9九 | 日本福利视频一区 | 欧美日韩在线视频不卡一区二区三区 | 在线观看www成人影院 | 综合国产 | 国产香蕉视频在线 | 性欧美视频a毛片在线播放 性欧美视频在线观看 | 黄色三级小视频 | 免费播放拍拍视频在线观看 | 免费观看亚洲 | 国产日韩片 | 在线观看91 | 国产精品二区高清在线 | 日本一级不卡一二三区免费 | 98精品全国免费观看视频 | 国产一级免费视频 | 国产第一页久久亚洲欧美国产 | 免费大片a一级一级 | 大陆精品自在线拍国语 | 亚洲综合性 | 国产99视频精品免费视频7 | 国产一区视频在线 | 国产午夜精品理论片久久影视 | 亚洲色无码播放 | 久久精品福利视频在线观看 | 免费高清观看青青草原 | 免费看一级欧美毛片视频 | 欧美黑人在线观看 | 亚洲国产成人久久77 | 91丁香亚洲综合社区 | 色综合综合色 | 日本高清www午色夜黄 | 亚洲 国产 日韩 欧美 |